• BRENNPUNKT: Rolle rückwärts in der Hilfsmittelversorgung: Bundestag beschließt Rückkehr zu Ausschreibungen
• Zahl des Monats
• Rückblick: Regulatory Affairs Forum der Augenoptik (RFAO) bei SPECTARIS
• Fast 100 Teilnehmende bei „KI in der Photonik“ in Aachen – nächste Ausgabe 2027 in Berlin
• GeDIG: SPECTARIS fordert praxistaugliche Digitalisierungsregeln und verlässliche Finanzierung
• AG Zoll, Exportkontrolle und Außenhandelspraxis: Austausch zu Sanktionen, China und KI
• 1st German Health Resilience Conference: Kostenlose Tagestickets für SPECTARIS-Mitglieder
• MEDICA-Abend am 16. November: Compliance entlang des Produktlebenszyklus eines Medizinprodukts
• Ausblick: Netzwerkabend von MedicalMountains und SPECTARIS auf der MEDICA am 17. November
• Labautomation lebt vom Austausch – wir sind dabei!
• Terminübersicht – Diese SPECTARIS-Webinare erwarten Sie in den nächsten Wochen

Rolle rückwärts in der Hilfsmittelversorgung: Bundestag beschließt Rückkehr zu Ausschreibungen

Der Bundestag hat im Rahmen der Reform der Notfallversorgung die Wiedereinführung von Ausschreibungen in der Hilfsmittelversorgung beschlossen. SPECTARIS kritisiert die Entscheidung, da sich dieses Instrument bereits vor seiner Abschaffung vor sieben Jahren in der Praxis nicht bewährt habe.

Der Verband warnt vor zusätzlichem Preisdruck auf regionale Sanitätshäuser und Homecare-Unternehmen, die mit Beratung, individueller Anpassung, Einweisung und Notfallbetreuung einen wesentlichen Beitrag zur wohnortnahen Versorgung leisten. Ausschreibungen berücksichtigten diese Leistungen aus Sicht von SPECTARIS nicht ausreichend.

Auch die erwarteten Einsparungen von 75 Millionen Euro sieht der Verband kritisch. Diesen stünden unter anderem Kosten für Vergabeverfahren, Anbieterwechsel und erneute Einweisungen gegenüber. SPECTARIS appelliert an die Länder, die möglichen Folgen für die regionalen Versorgungsstrukturen im Bundesrat zu thematisieren. Dieser soll sich voraussichtlich am 20. November mit dem Gesetz befassen.

Weitere Informationen zum Thema finden Sie hier.

Aktuelle Einblicke in regulatorische Entwicklungen aus erster Hand: Das bot das SPECTARIS-Team um Carsten Leutloff beim RFAO-Meeting am 15. Oktober in der SPECTARIS-Geschäftsstelle. Zentrales Thema war die Master UDI, die nach wie vor zahlreiche Fragen aufwirft. Darüber hinaus standen unter anderem die chemische Regulierung bestimmter Stoffe, die MDR-Reform sowie die Verpackungsverordnung auf der Agenda.

Einen besonderen Mehrwert bot der intensive Austausch unter den Vertreterinnen und Vertretern der Industrie, der bereits beim geselligen Beisammensein am Vorabend seinen Anfang nahm. Eine Anmeldung für diesen wichtigen SPECTARIS-Kreis der Augenoptik ist auf der Digitalplattform des Verbands möglich, jedoch nur für Mitglieder.

Am 13. und 14. Oktober 2026 fand die zweite Ausgabe der SPECTARIS-Tagung „KI in der Photonik – Industrie trifft Wissenschaft“ am Fraunhofer-Institut für Lasertechnik ILT in Aachen statt.

Knapp 100 Fachleute aus Laserindustrie, Optikdesign, KI-Softwarebranche und Forschung nutzten das neue zweitägige Format: Tag eins vermittelte auf Deutsch Grundlagen zu neuronalen Netzen, Surrogatmodellen, lernender Regelung und autonomem Experimentieren in der Laserbearbeitung; Tag zwei bot auf Englisch einen Deep Dive in drei Sessions zu KI-gestütztem Optikdesign, Prozessüberwachung und autonomer Produktion – mit Vortragenden u. a. von TRUMPF, Siemens, Synopsys, Scansonic, iQLASE, etendue und aiXbrain.

Ideelle Träger waren das Fraunhofer ILT und der BITMi, Partner die Cluster REGINA und LASER.region.AACHEN.

Save the Date: Die dritte Ausgabe findet am 30. September und 1. Oktober 2027 in Berlin statt.

Foto: SPECTARIS / A. Steindl

Interoperable Gesundheitsdaten, digitale Verordnungsprozesse und Telemonitoring bieten große Chancen für eine effizientere und patientenzentrierte Versorgung. In seiner Stellungnahme zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) fordert SPECTARIS, digitale Vorgaben technisch umsetzbar zu gestalten und gesetzlich veranlasste Digitalisierungsaufwendungen angemessen zu refinanzieren.

Darüber hinaus spricht sich der Verband für klare Verantwortlichkeiten bei der Nutzung von Medizinproduktdaten und international anschlussfähige Standards aus, um zusätzliche Schnittstellen und Insellösungen zu vermeiden. Auch Telemonitoring sollte durch technologieoffene und unkomplizierte Zugangswege stärker in die Regelversorgung integriert werden. Für die Hilfsmittelversorgung fordert SPECTARIS, die elektronische Hilfsmittelverordnung schrittweise deutlich vor 2030 einzuführen und mit der Anbindung an die Telematikinfrastruktur abzustimmen.

Die vollständige Stellungnahme zum GeDIG finden Sie hier.

Über 70 Teilnehmende aus SPECTARIS-Mitgliedsunternehmen kamen am 22. und 23. Oktober zur hybriden Herbsttagung der AG „Zoll, Exportkontrolle und Außenhandelspraxis“ bei KARL STORZ in Berlin zusammen. Im Mittelpunkt standen aktuelle Herausforderungen für international tätige Unternehmen. Eine Vertreterin des Auswärtigen Amts gab Einblicke in die Sanktionspolitik. Weitere Vorträge beleuchteten Chinas Rolle im globalen Handel, die Lieferkettenresilienz, industrielle Überkapazitäten und Antworten der EU. Auch der Einsatz Künstlicher Intelligenz in der Zoll- und Exportkontrollpraxis wurde diskutiert. Höhepunkt war wie immer der rege Austausch über strategische Herausforderungen und Probleme aus dem Unternehmensalltag. SPECTARIS dankt allen Beteiligten und freut sich auf die nächste Sitzung im Frühjahr 2027.

Die AG ist seit vielen Jahrzehnten fester Bestandteil des Verbands und tagt zweimal im Jahr. Ihre mittlerweile rund 300 Mitglieder tauschen sich regelmäßig zu aktuellen Außenwirtschaftsthemen mit besonderem Bezug zu den SPECTARIS-Branchen aus. Betreut wird die AG seit dem vergangenen Jahr von Garry Konrath, Referent für Zoll und Exportkontrolle bei SPECTARIS. Zu den Gremien des Verbandes können Sie sich über unsere Mitgliederplattform mySPECTARIS anmelden.

Wie lässt sich die Widerstandsfähigkeit unseres Gesundheitssystems stärken und die Versorgung auch in Krisen sicherstellen? Mit diesen Fragen beschäftigt sich die 1st German Health Resilience Conference (GHRC), die vom 16. bis 19. November 2026 im Rahmen der MEDICA in Halle 11 stattfindet.

An vier Konferenztagen stehen unterschiedliche Schwerpunkte auf dem Programm:

• 16. November: Gesellschaftliche Resilienz und KRITIS
• 17. November: Versorgung in Krisen: Gesellschaft, Pflege und Staat
• 18. November: Krankenhäuser krisenfest gestalten
• 19. November: Versorgungssicherheit vor Ort

Die GHRC bringt Verantwortliche aus Gesundheitswesen, Politik, Zivil- und Katastrophenschutz, Bundeswehr und Medizintechnik zusammen.

Kostenlose GHRC-Tagestickets im Wert von 160 Euro

SPECTARIS stellt als Unterstützer der Konferenz kostenlose Tagestickets zur Verfügung. Diese berechtigen am gewählten Konferenztag zugleich zum Besuch der MEDICA. Ein zusätzliches MEDICA-Tagesticket ist daher nicht erforderlich.

Interessierte Mitglieder können ihren Gutscheincode und eine Anleitung zur Einlösung bei Jana Mallok aus dem Fachverband Medizintechnik unter mallok@spectaris.de anfordern. Bitte geben Sie bei der Registrierung den gewünschten Konferenztag an. Für jeden weiteren Konferenztag ist ein eigener Gutscheincode erforderlich.

Weitere Informationen sowie das Programm der GHRC auf der MEDICA finden Sie hier.

Welche Compliance-Anforderungen müssen Hersteller von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg beachten? Wo liegen die größten regulatorischen und praktischen Herausforderungen? Diesen Fragen widmen sich SPECTARIS, GvW Graf von Westphalen und Mills & Reeve bei einem gemeinsamen Fachabend am 16. November 2026 auf der MEDICA.

Im Mittelpunkt steht eine Paneldiskussion mit Experten und Expertinnen aus Industrie, Recht und dem Johner Institut. Thematisiert werden unter anderem rechtliche und regulatorische Rahmenbedingungen, IT-Sicherheit sowie Erfahrungen mit dem Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Medizinprodukteindustrie.

Im Anschluss bietet ein Get-together Gelegenheit zum persönlichen Austausch und Networking. Für Getränke und ein kleines Buffet ist gesorgt.

Termin: 16. November 2026, ab 17:30 Uhr
Ort: MEDICA Tech Forum, Halle 10

Programm

• 17:30 Uhr: Begrüßung
• 17:45 Uhr: Paneldiskussion „Compliance entlang des Produktlebenszyklus eines Medizinprodukts“
• 18:45 Uhr: Get-together und Networking

Die Begrüßung und Moderation übernimmt Dr. Peter Trösser, LL.M., von GvW Graf von Westphalen. Auf dem Podium diskutieren Oliver Böhle (Carl Zeiss Vision International), Margarita Rozhdestvenskaya (Johner Institut), Wolfgang Strasser (-yet GmbH), Stephanie Caird (Mills & Reeve) und Sven-Erik Holm (GvW Graf von Westphalen).

Die Teilnahme am Abend ist kostenfrei. Voraussetzung ist eine gültige Eintrittsberechtigung für die MEDICA.

Anmeldung: Hier für den MEDICA-Abend anmelden

SPECTARIS und MedicalMountains laden am 17. November 2026 an ihrem Gemeinschaftsstand um 17:30 Uhr zum gemeinsamen Netzwerkabend im Rahmen der MEDICA ein. Freuen Sie sich auf einen entspannten Abend mit guten Gesprächen, neuen Kontakten und Gelegenheit, bestehende Netzwerke zu pflegen.

Anmeldung: Hier zum Netzwerkabend anmelden

Kostenlose MEDICA-Tagestickets für SPECTARIS-Mitglieder

Die Messe Düsseldorf stellt SPECTARIS 50 kostenlose Tagestickets für die MEDICA und COMPAMED im Wert von jeweils 50 Euro zur Verfügung. Die Tickets können unabhängig von einer Teilnahme am Netzwerkabend genutzt werden.

Bei Interesse wenden Sie sich bitte an Jana Mallok aus dem Fachverband Medizintechnik unter mallok@spectaris.de.

Am 28. Oktober traf sich die Lab Automation Community bei NanoTemper Technologies in München. Über 300 Teilnehmende aus ganz Deutschland und dem Ausland waren dabei – im zweiten Jahr der Community. Neben spannenden Impulsen der Gastgeber und von Beckman Coulter Life Sciences standen auch Labortouren, Live-Demos und vor allem persönliche Begegnungen auf dem Programm.

Die Community wächst: Immer mehr lokale Ableger entstehen und bringen Menschen zusammen, die die Laborautomatisierung vorantreiben wollen. Auch in Berlin steht das nächste Event bereits in den Startlöchern: am 24. November!

Warum wir dabei sind? Das Labor der Zukunft entsteht nicht im Alleingang. Es braucht den offenen Austausch zwischen Laborpraxis, Technologieentwicklung und Forschung. Gerade regelmäßige lokale Meetups schaffen Raum, um Erfahrungen zu teilen, Herausforderungen gemeinsam anzugehen und aus ersten Kontakten konkrete Kooperationen zu entwickeln. So wird aus einer guten Idee der nächste Schritt in Richtung automatisiertes Labor.

Krankenhausinsolvenzen 2026: Praxistipps & Risikomanagement für die Medizintechnik
12.11.2026 | 10:30-12:00 Uhr | Online | Jetzt anmelden
Wie ist die aktuelle Situation der Krankenhausinsolvenzen und welche Auswirkungen hat die Krankenhausreform auf die Lieferkette? In dem Webinar erhalten Sie praxisnahe Empfehlungen für das Risikomanagement von Medizintechnikunternehmen.

Crashkurs Einkauf
16.11.2026 | 09:30-16:30 Uhr | Online | Jetzt anmelden
Lernen Sie die wichtigsten Methoden und Prozesse im Einkauf kennen! Von Kosteneinsparungen und Lieferfähigkeit bis zu KI, gesetzlichen Anforderungen und resilienten Lieferketten: Der Online-Crashkurs vermittelt Basiswissen für einen effizienten und zukunftssicheren Einkauf.

Material Compliance Auffrischungsschulung
24.11.2026 | 09:00-17:00 Uhr | Online | Jetzt anmelden
Halten Sie Ihr Material Compliance-Wissen aktuell: Vertiefen Sie bestehende Kenntnisse, lernen Sie regulatorische Neuerungen kennen und tauschen Sie sich über Herausforderungen und Best Practices aus.

Genehmigungsformen und -verfahren in der Exportkontrolle
01.12.2026 | 09:00-13:00 Uhr | Online | Jetzt anmelden
Von rechtlichen Grundlagen und Genehmigungspflichten bis zu Antragstellungen beim BAFA und Verfahrenserleichterungen: Das Webinar vermittelt praxisnahes Wissen zu Genehmigungsverfahren, Haftung und Rechtsfolgen in der Exportkontrolle.

Was ein Corporate Podcast braucht: Von der ersten Idee bis zum Launch
02.12.2026 | 14:00-17:00 Uhr | Online | Jetzt anmelden
Erfahren Sie, worauf es von der Konzeption über die Produktion bis zum Launch ankommt und wie Sie Ihren Unternehmenspodcast strategisch aufsetzen, um Ihre Zielgruppe nachhaltig zu erreichen.